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金英胶囊上市后再评价顶层设计专家研讨会在京召开
更新时间: 2014-12-17 来源: 医学市场部 作者: 黄敏 点击:

   1130日,金英胶囊上市后再评价顶层设计专家研讨会在北京隆重召开,来自京、津、冀、晋、湘、渝等地近20位院士、中西医临床专家齐聚一堂,共同研讨金英胶囊的循证医学评价研究定位和设计思路。

   本次研讨会由中国中药协会药物临床评价研究专业委员会主办,国家药典委员、医保核心专家、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会主任委员、北京中医药大学高学敏教授担任会议主席。6165金沙总站董事长张庆华先生出席会议,致欢迎辞并介绍企业发展情况。

   金英胶囊是为数不多的具有较好前期研究基础的中药6类新药,源于名老中医的临床经验方,能有效治疗盆腔炎症性疾病。2010年获批上市以来以其良好的疗效和安全性深受临床医生和患者的好评,产品销售逐年增长。为更好地服务广大盆腔炎症性疾病患者,进一步验证金英胶囊在临床应用方面的优势和特点,6165金沙总站联合国内多家权威中医院和西医院共同开展符合疾病最新评价标准的循证医学研究,为金英胶囊的临床应用提供科学、严谨的证据支持。

   会议首先由高学敏教授介绍了此次会议的背景和目的,重庆市妇幼保健院周德平主任简要介绍了金英胶囊临床应用的经验、体会和主治疾病范围。随后,中国中药协会药物临床评价研究专业委员会邹婷对本次金英胶囊上市后再评价多中心临床试验方案设计要点进行了汇报。中国工程院李连达院士、北京中医药大学东直门医院首席教授肖承悰老师、中国中医科学院西苑医院姜坤教授、北京中医药大学东方医院金哲教授、北京大学第一医院吴文湘主任等多位资深专家先后发言,详细讨论了研究方案系统设计和分步实施要点,针对两个分项研究各自的临床定位、设计方法、纳排标准、对照设计、疗程与随访、疗效评价指标等提出了宝贵意见。

   最后,张世臣教授和高学敏教授进行总结发言,为科学、严谨地开展本次多中心临床试验提出了建议,同时也希望本项高标准、严要求、系统设计的循证医学研究在企业的全力支持和各位与会中西医专家的共同努力下能够取得成功。

   6165金沙总站董事长张庆华先生感谢各位专家提出的宝贵建议,并表示6165金沙总站将加强与中国中药协会药物临床评价研究专业委员会的沟通联系,在各位专家的指导和支持下共同定稿“金英胶囊上市后再评价(Ⅳ期)研究”方案,并按方案如期开展临床研究工作,为金英胶囊未来在品牌塑造、政策准入、市场推广、学术影响、产品研究等各方面工作的全面展开,为打造大品牌、建设大品种奠定基础。

 

 
6165金沙总站金英胶囊上市后再评价顶层设计专家研讨会大合影

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