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佛慈十八年上市梦圆 中药注册欧盟进程加码
更新时间: 2011-11-10 来源: 医药经济报 作者: 康义瑶 点击:

      “佛慈制药参加发审委第235次发审会获通过了。我们终于叩开了资本市场的大门,这是佛慈制药发展史上的大事。”佛慈制药副总经理孙裕25日欣喜地对记者表示。此前一天,证监会宣布佛慈首发获通过。对于在过去18年间曾四度向资本市场发起冲击,但均以失败告终的佛慈而言,终于甩掉“最失意IPO样本”的标签,具有格外重要的意义。而在佛慈历经百转千回终于登陆资本市场的背后,不能忽视的是其作为申请欧盟传统草药注册“第一个吃螃蟹者”所迸发的市场效应。对整个中药行业而言,佛慈的率先试水,无疑是对新路径的探寻,让更多企业看到更多的可能性。

         逆势冲关

        佛慈发布的招股说明书(申报稿)显示,其IPO保荐人为华龙证券,本次拟发行2020万股,发行后总股本8078万股,拟在深圳证券交易所上市。关于佛慈此前的曲折上市路,可以说是A股市场的“传奇”故事。早在1993年,佛慈已开始把眼光瞄向资本市场,当时已制定并提出初步改制方案,但最终选择了引进外资以取得对外自主经营权,从而放弃了上市机会;1997年,佛慈旧梦重温,但在全省筛选中还是以失败告终;2000年,佛慈再次着手进行企业股份制改造,但最终因冲突于兰州市政府方面提出的相关方案而宣告失败;2008年7月,佛慈正式向证监会提出上市申请并获得受理,但由于金融危机的蔓延,国内资本市场IPO暂停,佛慈的上市之路被迫中止;直至2010年3月5日,佛慈的申请书终于摆上证监会发审会的桌面,但最终没有通过审核。

      值得关注的是,佛慈前后两次IPO的中介团队、发行规模、募投项目、股权架构等内容完全一致,最大的区别是佛慈在首次IPO遭否之后,启动了两项资产收购,而这也被视为佛慈化解其最受质疑的关联交易及历史遗留问题的重要举措。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示:“在此次过会之前,佛慈在资产质量、盈利等很多方面都符合过会标准,而一直阻隔佛慈上市的主要是一些历史遗留问题,比如关联交易,当然目前佛慈也将这一问题成功化解。但由于现在股市惨淡,因此,其未来的市场表现还有待考察。”而佛慈发布的招股说明书(申报稿)同时显示,自2007年至2011年1~6月5个报告期,企业的综合毛利率逐年下滑。有分析人士指出:佛慈去年3月叩关证监会,指数尚在3000点之上,在一年半之后的过会之时,A股阴风惨雨仅剩2300点。在此背景下,逆势冲关的佛慈,最终将以何种面目正式登陆,值得关注。

        剑指浓缩丸
        据了解,此次佛慈募集资金将全部投入“扩大浓缩丸生产规模技术改造1期项目”,该项目总投资额为2.454亿元。而在重金投入浓缩丸的背后,是中药注册欧盟艰难、佛慈已获一定先机的大背景,而其首只申请注册品种正是“浓缩当归丸”。
       2004 年4 月30 日,欧盟正式颁布的《传统植物药注册程序指令》规定,从2011年4月1日起,在欧盟市场销售的所有植物药,必须按照这一新法规注册,得到上市许可后,才能继续以药品的形式销售。2009年末,佛慈首选“浓缩当归丸”向瑞典国家药品管理局申请欧盟传统草药注册;2010年3月,公司将预评估材料提交该局专家进行技术审核;2010年4月,该局同意并正式受理;2011年6月17日,“浓缩当归丸”以药品形式申请欧盟传统草药注册并取得瑞典国家药品署植物药产品司的正式受理函。而在此之前,中国尚未有一只中药品种递交正式申请。佛慈的举措,被业内视为具有开拓意义。
      在佛慈方面看来,尽管“浓缩当归丸”能否顺利获得欧盟传统草药注册具有不确定性,且获准与否对公司短期业绩均不会构成影响。但从长远看,该事件将对公司的品牌影响力、质量技术标准提升、长远发展战略的实施,以及我国中药国际化进程产生深远而积极的影响。但佛慈的劣势也显而易见:由于受公司场地面积、生产规模和资产规模的限制,与具有同样品牌影响力的“同仁堂”等其他中药生产企业相比,佛慈强大的品牌影响力尚未转化为更高水平的收入和利润,公司的规模有待进一步扩大。而在原材料价格波动较大、产品销售价格普遍趋低的行业背景下,对于海外市场的开拓显得更加必要——较为稳定的海外市场可以规避国内药品降价风险,而且大大提升品牌价值,提升公司的竞争力。
       郭凡礼认为,从目前情况来看,佛慈有望成为以药品身份进入欧盟的首家企业。佛慈上市之后将会在企业管理、运行、资金等方面有更进一步的提升,这为其药品在欧盟注册增加取胜几率。而从整个行业看,对中药注册欧盟事宜的关注度与信心度正在增加。除了佛慈以外,同仁堂、奇星、以岭药业、天士力等企业正在积极准备进行注册,同时有更多的企业在关注此事。而从刚刚结束的《欧盟传统草药注册程序指令》专题培训会上有专家指出,中药进军欧盟“15年之限”并非死穴,更大的考验在于通过欧盟认可的GMP认证。
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